動物用医薬品販売業に関する申請・届出

記事ID：0011958 2023年5月12日更新家畜防疫対策課印刷ページ表示大きな文字で印刷ページ表示

動物用医薬品販売業許可申請

（1）動物用医薬品店舗販売業許可申請

申請根拠	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下、「法」という。）第26条第1項
提出時期	事業を開始する28日前まで（県の休日を除く）
申請様式	動物用医薬品店舗販売業許可申請書 [Wordファイル／31KB] （冷暗貯蔵が必要な医薬品を取り扱わない場合は、参考事項にその旨を記載してください。）
申請手数料	29,000円（岐阜県収入証紙29,000円分を購入の上、申請書に貼り付けてください。）
提出部数	正副2部
添付書類¹⁾	法人の場合は、登記事項証明書及び組織図又は業務分掌表薬剤師免許証又は販売従事登録証の写し（確認のため、原本も持参してください。）申請者と薬剤師又は登録販売者との関係を証する書類（※1）登録販売者が管理者である場合は、以下の1、2の書類も必要となります。実務従事証明書（※2）又は業務従事証明書（※3）上記証明書に関する勤務簿の写し又はこれに準ずる書面店舗の周辺図及び構造設備の概要を説明する図面及び店舗等の平面図業務を行う体制の概要を説明する書類（体制概要書[Wordファイル／53KB]）特定販売の業務概要を説明する書類（特定販売概要書[Wordファイル／28KB]）（特定販売を行う場合のみ添付してください。）

1)動物用医薬品等取締規則第92条

（2）動物用医薬品特例店舗販売業許可申請

申請根拠	法第26条第1項
提出時期	事業を開始する20日前まで（県の休日を除く）
申請様式	動物用医薬品特例店舗販売業許可申請書 [Wordファイル／31KB]
申請手数料	29,000円（岐阜県収入証紙29,000円分を購入の上、申請書に貼り付けてください。）
提出部数	正副2部
添付書類²⁾	法人の場合は、登記事項証明書及び組織図又は業務分掌表店舗の周辺図及び構造設備の概要を説明する図面及び店舗等の平面図販売品目一覧表業務を行う体制の概要を説明する書類（体制概要書[Wordファイル／53KB]）（1.医薬品の範囲、3の（1）店舗の営業時間のみ記載してください。）特定販売の業務概要を説明する書類（特定販売概要書[Wordファイル／28KB]）（特定販売を行う場合のみ添付してください。）

2)動物用医薬品等取締規則第92条

（3）動物用医薬品卸売販売業許可申請

申請根拠	法第34条第1項
提出時期	事業を開始する28日前まで（県の休日を除く）
申請様式	動物用医薬品卸売販売業許可申請書 [Wordファイル／32KB] （医薬品営業所管理者の種別は薬剤師又は登録販売者の別を記載してください。）（申請者が薬剤師又は登録販売者であり、自ら業務を管理する場合は、3にその旨を記載してください。）（冷暗貯蔵が必要な医薬品を取り扱わない場合は、参考事項にその旨を記載してください）
申請手数料	29,000円（岐阜県収入証紙29,000円分を購入の上、申請書に貼り付けてください。）
提出部数	正副2部
添付書類³⁾	法人の場合は、登記事項証明書及び組織図又は業務分掌表薬剤師免許証又は販売従事登録証の写し（確認のため、原本も持参してください。）申請者と薬剤師又は登録販売者との関係を証する書類（※1）登録販売者が管理者である場合は、以下の1、2の書類も必要となります。実務従事証明書（※2）又は業務従事証明書（※3）上記証明書に関する勤務簿の写し又はこれに準ずる書面店舗の周辺図及び構造設備の概要を説明する図面及び店舗等の平面図

3)動物用医薬品等取締規則第94条

（4）動物用医薬品配置販売業許可申請

申請根拠	法第30条第1項
提出時期	事業を開始する28日前まで（県の休日を除く）
申請様式	動物用医薬品配置販売業許可申請書 [Wordファイル／31KB] （区域管理者の種別は、薬剤師又は登録販売者の別を記載してください。）（申請者が薬剤師又は登録販売者であり、自ら業務を管理する場合は3にその旨を記入してください。）
申請手数料	29,000円（岐阜県収入証紙29,000円分を購入の上、申請書に貼り付けてください。）
提出部数	正副2部
添付書類⁴⁾	法人の場合は、登記事項証明書及び組織図又は業務分掌表薬剤師免許証又は販売従事登録証の写し（確認のため、原本も持参してください。）申請者と薬剤師又は登録販売者との関係を証する書類（※1）登録販売者が管理者である場合は、以下の1、2の書類も必要となります。実務従事証明書（※2）又は業務従事証明書（※3）上記証明書に関する勤務簿の写し又はこれに準ずる書面

4)動物用医薬品等取締規則第93条

動物用医薬品販売業許可更新申請

申請根拠	法第24条第2項
提出時期	許可期限の28日前まで（県の休日を除く）ただし、特例店舗販売の場合は、許可期限の20日前まで
申請様式	動物用医薬品店舗販売業許可更新申請書 [Wordファイル／31KB] （構造設備の主要部分に変更がない場合は、「主要部分に変更はない」と2に記載し、概要の記載は必要ありません。）（法第5条第3号イからトまでに該当しない場合は「該当しない」と3に記載し、該当する場合は事案を記載してください。）（冷暗貯蔵が必要な医薬品を取り扱わない場合は、参考事項にその旨記載してください。）動物用医薬品特例店舗販売業許可更新申請書 [Wordファイル／31KB] 動物用医薬品卸売販売業許可更新申請書 [Wordファイル／31KB] （構造設備の主要部分に変更がない場合は、「主要部分に変更はない」と2に記載し、概要の記載は必要ありません。）（法第5条第3号イからトまでに該当しない場合は「該当しない」と3に記載し、該当する場合は事案を記載してください。）（冷暗貯蔵が必要な医薬品を取り扱わない場合は、参考事項にその旨を記載してください。）動物用医薬品配置販売業許可更新申請書 [Wordファイル／31KB] （法第5条第3号イからトまでに該当しない場合は「該当しない」と3に記載し、該当する場合は事案を記載してください。）
申請手数料	11,000円（岐阜県収入証紙11,000円分を購入の上、申請書に貼り付けてください。）
提出部数	正副2部
添付書類	許可証の写し

動物用医薬品販売業許可関係事項変更届出（事後の場合）

届出根拠	法第38条において準用する同法第10条第1項
提出時期	許可事項に変更が生じてから30日以内
届出様式	動物用医薬品店舗販売業許可関係事項変更届出書 [Wordファイル／27KB] 動物用医薬品卸売販売業許可関係事項変更届出書 [Wordファイル／27KB] 動物用医薬品配置販売業許可関係事項変更届出書 [Wordファイル／27KB]
提出部数	正副2部
添付書類⁵⁾	申請者の氏名又は名称変更の場合戸籍謄本、戸籍抄本、又は戸籍記載事項証明書法人は、登記事項証明書
	法人の場合であって業務を行う役員変更の場合登記事項証明書組織図又は業務分掌表
	店舗（営業所）の構造設備の主要部分の変更の場合（店舗販売業、卸売販売業のみ）変更箇所を説明する図面（新旧対照）
	店舗（営業所、区域）管理者又は薬事に関する実務に従事する薬剤師又は登録販売者の変更の場合（特例店舗販売業を除く）当該管理者又は薬剤師の薬剤師免許証又は従事販売登録証の写し（確認のため原本も持参してください。）申請者と薬剤師又は登録販売者との関係を証する書類（※1）登録販売者が管理者である場合は、以下の1、2の書類も必要となります。実務従事証明書（※2）又は業務従事証明書（※3）上記証明書に関する勤務簿の写し又はこれに準ずる書面
	店舗（営業所、区域）管理者の氏名又は薬事に関する実務に従事する薬剤師又は登録販売者の氏名の変更の場合（特例店舗販売業を除く）当該管理者又は薬剤師又は登録販売者の戸籍謄本、戸籍抄本又は戸籍記載事項証明書
	以下の場合は添付書類は不要ですが、変更届書を提出してください。店舗又は営業所の名称変更の場合申請者の住所変更の場合管理者の住所変更の場合（特例店舗販売業を除く）取り扱う医薬品の区分の変更の場合（店舗販売業のみ）兼営事業の種類の変更の場合（店舗販売業、卸売販売業のみ）取扱品目の廃止の場合（特例店舗販売業のみ）相談に応じる連絡先（配置販売業のみ）配置区域数又は配置員の数（配置販売業のみ）

5)動物用医薬品等取締規則第111条

動物用医薬品店舗販売業許可関係事項変更届出（事前の場合）

届出根拠	法第38条第1項において準用する同法第10条第2項
提出時期	変更する前にあらかじめ届け出る
届出様式	動物用医薬品店舗販売業許可関係事項変更届出書 [Wordファイル／31KB]
提出部数	正副2部
添付書類⁶⁾	特定販売の実施の有無の変更の場合、特定販売概要書[Wordファイル／28KB] （実施する場合は概要書を添付してください。）
添付書類⁶⁾	以下の場合は添付書類は不要ですが、変更届書を提出してください。店舗の名称相談に応ずるための電話番号その他連絡先の変更の場合特定販売に関する事項の変更の場合特定販売に使用する通信手段特定販売を行おうとする医薬品の区分（指定医薬品及び指定医薬品以外の医薬品の別）特定販売を行おうとする医薬品に係る広告に表示する店舗の名称特定販売を行おうとする医薬品について、インターネットを利用して広告するときはその主たるホームページアドレス

6)動物用医薬品等取締規則第111条

動物用医薬品特例店舗販売業の販売指定品目変更（追加指定）申請

届出根拠	動物用医薬品等取締規則第112条
届出様式	動物用医薬品特例店舗販売指定品目（追加指定）申請書 [Wordファイル／31KB]
添付書類	品目一覧表（新旧対照とし、変更の場合は理由を記載してください。）

本申請と同時に許可証の書換え交付申請をすることができます。

動物用医薬品販売業廃止（又は休止・再開）届出

届出根拠	法第38条において準用する同法第10条第1項
提出時期	事由が生じてから30日以内
届出様式	動物用医薬品店舗販売業廃止（又は休止・再開）届出書 [Wordファイル／31KB] 動物用医薬品卸売販売業廃止（又は休止・再開）届出書 [Wordファイル／31KB] 動物用医薬品配置販売業廃止（又は休止・再開）届出書 [Wordファイル／31KB]
提出部数	正副2部
添付書類	許可証の原本（廃止の場合）

動物用医薬品販売業許可証書換え交付申請

申請根拠	法施行令第45条
申請様式	動物用医薬品販売業許可証書換え交付申請書 [Wordファイル／31KB]
申請手数料	2,000円（岐阜県収入証紙2,000円分を購入の上、申請書に貼り付けてください。）
提出部数	正副2部
添付書類	許可証の原本

動物用医薬品販売業許可証再交付申請

申請根拠	法施行令第46条
申請様式	動物用医薬品販売業許可証再交付申請書 [Wordファイル／31KB]
申請手数料	2,900円（岐阜県収入証紙2,900円分を購入の上、申請書に貼り付けてください。）
提出部数	正副2部
添付書類	許可証を破り、又は汚したための再交付の場合は、当該許可証
備考	再交付後に紛失した許可証が見つかった場合は、速やかに返納してください。

各種申請・届出にかかる添付書類について

※1については、下記の書類を提出願います。
　雇用証明書（参考様式4 [Wordファイル／38KB]）

※2については、下記の書類を提出願います。
　実務従事証明書【一般従事者用】（参考様式5 [Wordファイル／51KB]）
　過去5年間のうち、薬局、店舗販売業（特例店舗販売業を除く）又は配置販売業において薬剤師又は登録販売者以外の者として薬剤師又は登録販売者の管理の下に実務に従事した期間が通算して2年以上であることを証するものです。
　なお、当該期間は月単位で計算することとし、1か月に80時間以上実務又は業務に従事した場合は、当該月は実務に従事したものと認められます。

※3については、下記の書類を提出願います。
　業務従事証明書【登録販売者用】（参考様式6 [Wordファイル／50KB]）
　過去5年間のうち、薬局、店舗販売業（特例店舗販売業を除く）又は配置販売業において登録販売者として業務（店舗管理者又は区域管理者としての業務を含む）に従事した期間が通算して2年以上であることを証するものです。
　なお、当該期間は月単位で計算することとし、1か月に80時間以上実務又は業務に従事した場合は、当該月は業務に従事したものと認められます

申請・届出等の窓口

　店舗の住所地を管轄する家畜保健衛生所が窓口となります。

家畜保健衛生所の連絡先
所管課	所在地	管轄する市町村名
中央家畜保健衛生所	〒501-1112 岐阜市柳戸1-1 電話番号：058-201-0530	岐阜地域岐阜市、各務原市、羽島市、瑞穂市、山県市、本巣市、本巣郡、羽島郡西濃地域大垣市、海津市、揖斐郡、不破郡、安八郡、養老郡
中濃家畜保健衛生所	〒505-8508 美濃加茂市古井町下古井2610-1 可茂総合庁舎電話番号：0574-25-3111(代)	中濃地域美濃加茂市、関市、美濃市、可児市、郡上市、可児郡、加茂郡
東濃家畜保健衛生所	〒509-7203 恵那市長島町正家後田1067-71 恵那総合庁舎電話番号：0573-26-1111(代)	東濃地域恵那市、瑞浪市、土岐市、多治見市、中津川市
飛騨家畜保健衛生所	〒506-8688 高山市上岡本町7-468 飛騨総合庁舎電話番号：0577-33-1111(代)	飛騨地域高山市、飛騨市、下呂市、大野郡