R8年度製造業等通知関係

記事ID：0498831 2026年7月13日更新薬務水道課印刷ページ表示大きな文字で印刷ページ表示


通知等発出日	区分	文書番号	タイトル
R08年06月30日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／807KB]	「使用上の注意」の改訂について
R08年06月29日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／231KB]	第十九改正日本薬局方正誤表の送付について（その1）
R08年06月25日	医療機器	事務連絡 [PDFファイル／115KB]	新医療機器として承認された医療機器について
R08年06月25日	医薬品	医薬薬審発0625 第1号 [PDFファイル／198KB]	医薬品の一般的名称について
R08年06月24日	医薬品	医薬薬審発0624 第1号 [PDFファイル／155KB]	新医薬品等の再審査結果令和8年度（その3）について
R08年06月23日	医薬品	医薬薬審発0623第3号 [PDFファイル／106KB]	先駆的医薬品の指定について
R08年06月23日	医薬品	医薬薬審発0623第1号 [PDFファイル／206KB]	希少疾病用医薬品における指定取消し、指定等について
R08年06月22日	医薬品、医療機器、再生	8文科振第207号 / 科発0622第1号 / 産情発0622第1号 / 医薬発0622第1号 / 20260612商局第2号 [PDFファイル／216KB]	多施設共同治験における治験審査委員会の調査審議の考え方について
R08年06月19日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／128KB]	新医薬品として承認された医薬品について
R08年06月19日	医薬品	医薬薬審発0619第4号 [PDFファイル／108KB]	新医薬品の再審査期間の延長について
R08年06月18日	医療機器	事務連絡 [PDFファイル／124KB]	新医療機器として承認された医療機器について
R08年06月17日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／169KB] 参考 [PDFファイル／101KB]	「医療事故を防止するための医薬品の表示事項及び販売名の取扱いに関するQ＆A」の一部改正について「医療事故を防止するための医薬品の表示事項及び販売名の取扱いに関するQ＆A」の新旧対照表
R08年06月16日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／697KB]	「使用上の注意」の改訂について
R08年06月15日	医療機器	医薬機審発0615 第1号 [PDFファイル／146KB] 様式 1 [Wordファイル／39KB] 様式 2 [Wordファイル／38KB]	プログラム医療機器等に係る優先的な審査等の試行的実施について
R08年06月10日	医薬品	医薬薬審発0610 第1号 [PDFファイル／157KB] 医薬薬審発0610 第4号 [PDFファイル／131KB]	新医薬品等の再審査結果令和8年度（その1）について新医薬品等の再審査結果令和8年度（その2）について
R08年06月08日	再生	医薬機審発0608第1号 [PDFファイル／124KB]	先駆的再生医療等製品の指定について
R08年06月08日	再生	事務連絡 [PDFファイル／117KB]	承認された再生医療等製品について
R08年06月05日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／1.33MB]	「使用上の注意」の改訂について
R08年06月03日	医薬品	医薬薬審発0603 第4号 / 医薬監麻発0603 第10号 [PDFファイル／144KB] 医薬薬審発0603 第1号 / 医薬監麻発0603 第7号 [PDFファイル／124KB] 事務連絡 [PDFファイル／197KB]	「医療用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて」の一部改正について「要指導医薬品及び一般用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて」の一部改正について「要指導医薬品及び一般用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて」及び「医療用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて」に関する質疑応答集（Q＆A）について
R08年06月03日	全て	事務連絡 [PDFファイル／1.6MB]	「「食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示」の一部改正について」の一部訂正について
R08年06月03日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／162KB]	「医療用医薬品の品目統合等に伴う製造方法等の変更手続に係る手続の迅速化について」に関する質疑応答集（Q&A）について
R08年06月01日	医療機器	医薬発0601第1号 [PDFファイル／246KB]	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
R08年05月29日	化粧品	事務連絡 [PDFファイル／127KB]	香りへの配慮に関する啓発ポスターの再周知について
R08年05月28日	全て	医薬監麻発0528 第1号 [PDFファイル／1.53MB] 別添 [PDFファイル／851KB]	「食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示」の一部改正について食薬区分リスト
R08年05月21日	医薬品	医薬安発0521 第3号 [PDFファイル／207KB]	医薬品の「使用上の注意」の改訂及び安全性速報の情報提供について
R08年05月20日	化粧品	医薬安発0520 第1号 [PDFファイル／6KB] 平成18年通知 [PDFファイル／6KB] 事務連絡 [PDFファイル／958KB]	ヘンナ及びヘンナ由来物を含有する頭髪用化粧品類等の使用上の注意事項についてヘンナ及びヘンナ由来物を含有する頭髪用化粧品類等の使用上の注意事項について酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について
R08年05月18日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／113KB]	新医薬品として承認された医薬品について
R08年05月18日	医薬品	医薬薬審発0518第5号 [PDFファイル／214KB]	希少疾病用医薬品における指定取消し、指定等について
R08年05月18日	医薬品	医薬薬審発0518第4号 / 医薬安発0518第2号 [PDFファイル／118KB]	医薬品の承認事項及び電子化された添付文書等における「進行性肺線維症」の名称の取扱いについて
R08年05月14日	医薬品	医薬薬審発0514第2号 [PDFファイル／838KB] 事務連絡 [PDFファイル／115KB]	「化学合成ペプチド医薬品の品質評価に関するガイドライン」について「化学合成ペプチド医薬品の品質評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）について
R08年05月14日	医薬品	医薬薬審発0514第1号 [PDFファイル／568KB] 事務連絡 [PDFファイル／214KB]	「非天然型化学合成ペプチド医薬品の非臨床安全性評価に関するガイドライン」について「非天然型化学合成ペプチド医薬品の非臨床安全性評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）について
R08年05月12日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／168KB]	バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のため指針に関する質疑応答集(Q＆A）について（その2）
R08年05月12日	医薬品	医薬監麻発0512 第3号 [PDFファイル／56KB]	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する試験検査機関の登録に関する省令」における公示の方法について
R08年05月11日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／132KB]	新医薬品として承認された医薬品について
R08年05月11日	医薬品	医薬監麻発0511 第1号 [PDFファイル／242KB]	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検査を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
R08年05月08日	再生	事務連絡 [PDFファイル／128KB]	承認された再生医療等製品について
R08年05月07日	体診	医薬機審発0507第1号 [PDFファイル／501KB]	「体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について」の訂正について
R08年05月01日	医薬部外品	事務連絡 [PDFファイル／187KB]	医薬部外品等の製造販売承認申請に関する質疑応答集（Q＆A）について
R08年05月01日	医薬品	医薬監麻発0501 第3号 [PDFファイル／305KB]	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
R08年04月30日	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／183KB]	医薬品の条件付承認制度に関する質疑応答集（Q＆A）について
R08年04月30日	医薬品	医薬安発0430 第5号 [PDFファイル／18KB]	「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について
R08年04月30日	医療機器	医薬機審発0430第1号 / 医薬安発0430第9号 [PDFファイル／258KB]	「医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理指針について」の一部改正について
R08年04月24日	医療機器	医薬機審発0424 第1号 / 医薬安発0424 第1号 [PDFファイル／243KB]	「医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認に係る使用成績評価の取扱いについて」の一部改正について
R08年04月24日	医薬品	医薬薬審発0424第1号 / 医薬監麻発0424第2号 [PDFファイル／194KB]	日本薬局方に収められている医薬品に係る取扱いの見直しについて
R08年04月21日	医薬品	医薬薬審発0421 第1号 [PDFファイル／125KB]	既承認の一般用医薬品の有効成分を医療用医薬品の分量及び用法・用量まで引き上げる際の薬事手続きについて
R08年04月20日	医薬品	医薬薬審発0420第4号 / 医薬機審発0420第1号 [PDFファイル／189KB] 事務連絡 [PDFファイル／143KB]	生物由来製品の保管のみを行う製造所における製造管理者の取扱いについて生物由来製品の保管のみを行う製造所における製造管理者の取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）について
R08年04月20日	化粧品	事務連絡 [PDFファイル／103KB]	トリヘプタノインを配合した化粧品の取扱いについて
R08年04月10日	医薬品	医薬薬審発0410第1号 [PDFファイル／253KB]	第十九改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて
R08年04月10日 R08年04月30日	医薬品	医薬発0410第1号 [PDFファイル／352KB] 事務連絡 [PDFファイル／74KB]	第十九改正日本薬局方の制定等について「第十九改正日本薬局方の制定等について」の訂正について
R08年04月09日	医薬品	医薬薬審発0409第1号 [PDFファイル／184KB]	医薬品製造販売承認申請書における国内公定書未収載の添加剤に係る記載について